5m Partner
Pharmaceuticals - Acquigny, Upper Normandy, France
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5m Partner, une palette de prestations de services, modulables et dédiés : Aux industries de la santé et de la beauté : industries pharmaceutiques (fabricants, exploitants, dépositaires, grossistes-répartiteurs...) et dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires et, A leurs fournisseurs : matières 1ères, conditionnement primaires et imprimés, prestataires : analyse, nettoyage, métrologie, transport, intérims, archivage… 4 axes de services « sur-mesure » : Optimiser les processus qualité, Répondre aux attentes des inspecteurs et des auditeurs, Maîtriser le changement, Accompagner la nouveauté.Une déclinaison de prestations selon 4 métiers : Audit Qualité, Optimisation et mise en conformité Qualité Développement des Compétences, Ingénierie de la Validation.Quelques exemples de réalisations : Gap analysis, audit qualité système et techniques (présentiel ou remote), Sous-traitance d'audit interne/fournisseur ou expertise technique (thématique ou référentiel spécifique), Optimisation des outils d'audit, Audits fournisseurs partagés… Assistance ou prise en charge activités qualité, Construction ou déploiement plans d'actions Qualité, Mise en conformité BPF/GMP, Gestion des Risques Qualité : stratégie et outils, Assistance avant, pendant, après inspection autorités de tutelle, Accompagnement post-injonctions, Optimisation processus déviations, CAPA, PQR, Change... Optimisation système documentaire et revamping dossiers de lot, Coaching… Conception animation de modules présentiels, distanciels ou e-learning, DPC, Benchmarks, Gamification et jeux pédagogiques : Rubis... Stratégie de validation et de revalidation, Analyses de criticité...Nos atouts : Une approche pragmatique et souriante de la qualité, Le vécu de nos consultants, garant de l'expertise technique, organisationnelle et réglementaire et de la sérénité des projets qualité, Une approche orientée solutions.
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