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We help you find local MAH/business partners and develop a strategy for market entry in BrazilRegulatory strategy for market authorizations and renewals of products subject to ANVISA regulations; Product classification, risk-assessments, regulatory risk management, regulatory compliance; Dossier preparation, market authorization submissions; Establishment authorizations / licenses. Estratégia regulatória para entrada de empresas no mercado brasileiro e introdução de produtos submetidos ao regime de vigilância sanitária -ANVISA; Busca de parceiros locais ("hosts") para introdução do portfolio de produtos e desenvolvimento de estratégia comercial.Estratégia regulatória; Classificação de produtos e risk-assessments;Gestão regulatória de riscos; Gap analysis de conformidade com a regulamentação; Compliance regulatório sanitário; avaliação/restrições na promoção e propaganda de medicamentos;Preparação de dossiers, submissão de registro;Concessão, manutenção e renovação de Autorizações/Licenças de funcionamento de empresa na ANVISA e órgãos locais de vigilância sanitária.
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