BrainLike Estratégia Regulatória

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Michelli Karacsonyi

Analista Assuntos Regulatórios Jr

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Consultoria de soluções estratégicas para a área regulatória, especializada em criar conexões e viabilizar negócios para (e com) a indústria da área de saúde, local ou globalmente. Com expertise regulatória em desenvolvimento, produção, pesquisa e controle de medicamentos, cosméticos e produtos para a saúde, nosso portfólio de serviços vai muito além das traduções técnicas e da preparação, submissão e manutenção de registros junto à Anvisa: trabalhamos com Transformação.Nossa equipe é formada por grandes mulheres, que levam ao DNA da empresa práticas de Parceria, Colaboração e Diversidade. Uma cultura que se reflete em cada processo e na atuação colaborativa com as áreas técnicas da indústria farmacêutica, transformando dúvidas em oportunidades, informações e dados técnicos em estratégias, e ideias em soluções.Nossa missão é buscar sempre o melhor caminho regulatório para atender cada empresa e projeto de forma personalizada. Nossa visão é construirmos juntes uma nova realidade para as áreas regulatórias, otimizando as operações e desenvolvendo estratégias e soluções de crescimento, melhoria e de adaptação ao futuro. Esse posicionamento extrapola o dia a dia dos negócios e se desdobra também em plataformas de compartilhamento de informações, formação de analistas e contribuições para tomada de decisões nos níveis executivos.Nossas plataformas de conteúdo:- Mind the Gap: workshops para analistas da área regulatória e espaço de compartilhamento de materiais, como check-lists, pareceres, regulamentações e outros.- Tip Stop: dicas rápidas para o dia a dia da área regulatória, publicadas no nosso instagram (@brainlike_br)- Simpósio de Tendências Regulatórias: encontro anual entre setor regulado e regulador, para celebrar e discutir as mudanças, desafios e tendências para o ano.Nossos serviços: - Registro e Manutenção de produtos regulados pela Anvisa; - Estratégia Regulatória; - Treinamento e Capacitação de Equipes; - Traduções Técnicas.

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