Crystal Solutions
Major Drugs - Santo André, N/A, BR
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Oferecemos uma ampla faixa de serviços a nossos clientes, seja para a caracterização de materiais sólidos ou auxiliando a sua empresa no desenvolvimento de novos produtos, padrões e processos, de acordo com o preconizado pela ANVISA e agências internacionais, tais como: FDA (EUA), EMA (EUROPA), DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina) e INVIMA (Colômbia).Atuando como uma consultoria de design, podemos auxiliá-los também no planejamento e desenvolvimento de novos IFA's e Medicamentos, desde a concepção do projeto ao acompanhamento de processo produtivo. Além disso, auxiliamos na investigação de possíveis problemas durante o desenvolvimento do produto.Nós da Crystal Solutions somos uma equipe de doutores com expertise na caracterização de sólidos na área Química/Farmacêutica e experiência em diversos campos, tais como :1) Inovação Radical;2) Controle de Qualidade de Insumos Químicos e Farmacêuticos;3) Desenvolvimento de medicamentos;4) Assuntos Regulatórios;Somos capacitados em realizar caracterizações tanto no estado sólido, quanto no estado líquido, sempre de acordo com as normas técnicas mais rígidas. Em nosso portfólio, constam as seguintes técnicas: Difração de Raios X, Ressonância Magnética Nuclear, Técnicas Termogravimétricas (TG e DSC), e Análises espectroscópicas de infravermelho e Raman.Para as indústrias farmacêuticas, temos uma variedade de serviços:- Avaliação de DIFA de acordo com a RDC 359/2020- Estudo de Predição Orgânica conforme RDC 53/2015- Avaliação de Compatibilidade entre IFA e Excipientes de acordo com RDC 200/2017- Avaliação de estabilidade polimórfica conforme RDC 200/2017- Validação de métodos analíticos de acordo com a RDC 166/2017- Caracterização de Padrões- Auxílio no cumprimento de exigências - ANVISA- Caracterização de IFA conforme RDC 200/2017Solicite um orçamento! Vamos trabalhar juntos!
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