Medical Devices - Dijon, Burgundy, France
HAB Consulting est une société qui accompagne depuis 2016 les porteurs de projets de technologies de santé et de dispositifs médicaux.CONTACT : habconsulting@hotmail.comPour les porteurs de projets, industriels, start-up du secteur des dispositifs médicaux et des technologies de santé (D.M connectés), qui souhaitent accéder rapidement au marché français ou être conseillés sur leur suivi « follow-up post market », HAB Consulting propose l'expertise de spécialistes reconnus nationalement en méthodologie du développement clinique et du management de projets complexes, qui seront à vos côtés pour :1° Une aide méthodologique efficiente à la réalisation d'études cliniques :• Positionner dans la stratégie thérapeutique un nouveau dispositif médical par rapport aux autres dispositifs inscrits à la liste LPPR• Déterminer le meilleur comparateur et les points forts du dossier en vue du remboursement• Concevoir la méthodologie du développement clinique• Réaliser le plan d'analyse de l'étude• Effectuer une revue de la littérature et une veille scientifique2° Optimiser vos chances de réussite pour présenter un « forfait innovation » :• Aider à décrypter les critères d'éligibilité au forfait innovation• Déterminer si le bénéfice clinique est compatible avec un forfait innovation• Confirmer si le dispositif médical représente une innovation clinique ou une innovation technique3° Une aide à la méthodologie des études post-inscription ou post marketParce que notre système de santé et la loi française exigent pour la prise en charge d'un dispositif médical par la collectivité des études de qualité, démontrant le bénéfice clinique pour le patient ; HAB Consulting vous conseille pour un développement clinique pertinent afin d'optimiser vos chances de réussite.