IBE-CENTER
Pharmaceuticals - Santiago, Santiago Metropolitan Region, Chile
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Innovation and Biopharmaceutical Evaluation (IBE) Center, es una empresa innovadora de servicios farmacéuticos especializada en el desarrollo, validación e implementación de metodologías in vitro aplicables al diseño, desarrollo y evaluación del desempeño biofarmacéutico de medicamentos. Somos el primer centro latinoamericano capacitado para ofrecer métodos de permeabilidad en cultivos celulares siguiendo las recomendaciones de la FDA, ICH M9 y el Instituto de Salud Pública de Chile. Nuestras metodologías han sido diseñadas para entregar información mecanística sobre aquellos atributos de calidad del producto y sus materiales que se relacionan directamente con la biodisponibilidad comparativa del mismo, sirviendo de insumo para el desarrollo y reformulación racional de medicamentos. Además, nuestros métodos permiten comparar directamente el desempeño de dos o más formulaciones, lo que es de particular interés en la demostración de equivalencia terapéutica de productos de liberación inmediata, soluciones acuosas y asociaciones fijas de administración oral. Nuestros servicios consideran la clasificación la permeabilidad de fármacos según el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica; estudios del efecto de excipientes y formulación sobre la absorción de fármacos; y evaluación del desempeño biofarmacéutico comparativo de formulaciones. Nuestros métodos presentan importantes ventajas comparativas frente a los estudios in vivo, entregando resultados en menores tiempos, a menores costos y libres de consideraciones éticas.
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