Management Consulting - Montevarchi, Toscana, Italy
Quality Regulatory Specialist/Technical Documentation Specialist
Consulenza strategica, project management, consulenza per le certificazioni di sistema e di prodotto, formazione specialistica mirata, affiancamento per la realizzazione di dossier tecnici e registrazioni internazionali, supporto nella progettazione e conduzione di studi clinici.Per trasformare il potenziale di un'idea in un dispositivoefficace e di successo nel mercato medicaleCosa facciamo?Facciamo in modo che un'idea, o un progetto, diventi un prodotto di successo.Siamo specializzati nella consulenza e nel project management in ambito medico-chirurgico, con oltre 25 anni di esperienza. Ci occupiamo di coordinare tutte quelle competenze specifiche che contribuiscono a rendere un progetto una soluzione efficace, che si tratti di un elettromedicale, un SaMD, un dispositivo impiantabile, un IVD, un cosmetico o un disposable.Abbiamo coordinato e supportato in maniera attiva e proattiva la realizzazione di numerosi dispositivi medici e impiantabili, seguendo tutte le fasi operative e le procedure di certificazione.Abbiamo esperienza nell'organizzazione e nella formazione di reti di distribuzione e vendita, sia per i prodotti realizzati con il nostro supporto che per le aziende che intendono commercializzare i loro prodotti in Italia o all'estero.La nostra esperienza e le nostre competenze ci rendono il partner ideale per i distributori e gli importatori che si trovano ad affrontare il nuovo mondo MDR/IVDR.Siamo fautori della cultura della Qualità e impostiamo tutte le nostre attività nell'ottica del miglioramento continuo e della diffusione della cultura della Qualità, per realizzare sistemi smart, che aiutano le aziende a fare meglio ciò che sanno fare: prodotti che migliorano le vite dei pazienti e dei loro CareGiver
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