Biotechnology - Ningbo, Zhejiang, China
宁波健世生物科技有限公司专注于瓣膜微创介入治疗领域研发、生产、销售及服务,力求为医生和患者提供创新的解决方案。公司秉承"让创新科技守护人类心脏健康"的使命,致力于成为世界级的心脏瓣膜介入治疗的技术领先者。 公司已建成2600平方米生产厂房,包括符合ISO13485和GMP规范要求的万级洁净车间及各类先进实验室,配置完善的生产设备和检验设备,确保公司各项硬件条件均满足法规的要求。目前,公司共拥有近20名研发人员,其中博士3人,硕士6人,核心研发人员均具有本科以上文凭。他们曾在美国通用电气、上海微创、先健科技等国内知名医疗器械企业担任过主管以上职务,具有丰富的生物瓣膜、支架设计制作和导管工艺等领域的研发经验。. 公司已开发出经导管主动脉瓣膜置换系统、经导管三尖瓣置换系统、经导管二尖瓣置换系统以及经导管二尖瓣修复系统,其中三尖瓣与二尖瓣产品均处于国际领先地位,拥有30多项发明专利和4项PCT专利。2013年,公司获批浙江省宁波市科学技术局智团创业项目;2014年,获得浙江省宁波市杭州湾新区技术创新团队称号以及项目资金资助;2016年,参与的"动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术"项目获得科技部国家重点研发计划支持,同年"微创介入主动脉支架瓣膜系统"项目成功获得宁波市工业重大专项-生命健康项目资助;2017年,获得全国创业创新大赛全国总决赛优秀企业称号。目前,公司已经与国内多家知名三甲医院建立了长期的合作关系。 2018年9月,世界首例经右心房三尖瓣介入置换手术在上海长海医院顺利实施,救治无法实施外科手术的三尖瓣重度返流患者,术中使用的正是健世科技研发的国际首创的经导管人工三尖瓣置换系统,这标志着我国三尖瓣介入置换治疗技术迈向新的里程碑。该产品已经申请创新医疗器械,2019年,将在国内正式开展多中心临床试验,同期在欧洲开展CE多中心临床试验。此外,公司研发的国内第二家可以同时治疗主动脉瓣膜狭窄以及反流的经导管主动脉瓣膜置换产品,已经正式开始临床试验。