PVS srl - Process Validation Service -
Management Consulting - Paderno Dugnano, Lombardia, Italy
PVS srl - Process Validation Service - Employees
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PVS srl eroga servizi a carattere GxP, divenendo un partner ideale ove il concetto di "qualità" è fondamentale prerogativa produttiva oltre che requisito regolatorio, "copriamo" il più ampio ventaglio di attività di Qualifica, Convalida e di taratura strumenti a impatto "critico" su impianti/equipment.Alcuni dei nostri servizi:• GAP Analysis• Risk Analysis • Impact Assessment • Stesura VMP/VPP• Stesura URS/FS e HDS/SDS• Stesura protocolli DQ, IQ, OQ, PQ• Esecuzione protocolli • Validation report• Documenti precommissioning• Protocolli FAT/SAT e revisione documentazione fornitori• Sviluppo procedure operative standard (SOPs)• Verifica GAMP e supporto a System Integrators• Supporto per attività di DATA INTEGRITY• Convalida SCADA/DCS• Assessment FDA 21 CFR Part 11/Annex 11 EU GMP• Valutazione ERES • Valutazione sistemi di controllo/automazione processi• Valutazione aggiornamenti SCADA e DCS• Supporto GAMP a fornitori automazione
PVS srl - Process Validation Service - Technologies
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