Management Consulting - Curitiba, State of Paraná, Brazil
Qualidade | Qualificação | Validação Uma empresa inovadora em consultoria, com atuação principal em indústrias farmacêuticas, cosméticas, veterinárias, alimentícias, produtos para a saúde (correlatos) e de higiene pessoal, focando ao atendimento das legislações vigentes (compliance) e estratégias corporativas. Know-how em Garantia da Qualidade, Boas Práticas de Fabricação e especialista em Qualificação/Validação. Execução de auditorias, apoio técnico, elaboração e execução de documentação técnica do sistema da qualidade (políticas, manuais, planos mestre, protocolos, relatórios, procedimentos e outros), planejamentos e projetos conforme a necessidade do parceiro.Contatos:contato@QQVconsultoria.com.br(41) 9.9285-1101ValoresHonestidade, Integridade, Ética, Transparência, Profissionalismo e Trabalho.VisãoA verdadeira Validação consolida um outro patamar de Qualidade! Atestando robustez aos processos, resultados consistentes e segurança aos clientes.MissãoSer inovador em demonstrar os valores dos processos de Validação nas manufaturas e prestações de serviços, implementando outro patamar de Qualidade, gerando assim, consistência, lucratividade e fidelização.Consultores:# Júlio Cesar Bracale - farmacêutico industrial Experiência de atuação nas áreas da Qualidade desde 2002 em indústrias farmacêuticas e cosméticas nacionais e multinacionais, com a experiência em realização de projetos, startup, mapeamentos dos processos, análises de riscos e monitoramento dos pontos críticos em toda a cadeia de valor da manufatura, utilizando as diversas ferramentas da qualidade e indicadores, com a especialidade em atividades de Validação em Boas Práticas de Fabricação. Dentre outras atividades, atuou como auditor líder e ministrante de treinamentos do sistema da qualidade focando as exigências reguladoras da ANVISA, assim como, execução e recebimento de auditorias internas e externas. Domínio das RDCs de Boas Práticas de Fabricação que regem as indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias, produtos para a saúde e veterinárias. Atual membro efetivo da Comissão da Indústria Cosmética do Conselho Regional de Farmácia do Paraná (CIC- CRF_PR) e também do ISPE.# Igor Piotto - Engenharia da Qualidade Atuando nos segmentos farmacêutico e cosmético em empresas nacionais e multinacionais desde 2006 dentro das áreas da Qualidade. Desenvolvimento de carreira na estruturação de Sistemas da Qualidade com foco no estabelecimento e melhoria continua de ferramentas como controle de alterações, relatórios de não conformidade, análise de risco FMEA, HACCP, HAZOP, GAMP 5, CEP, revisão periódica de produtos, gestão de procedimentos, qualificação de fornecedores e das Validações de processos, limpeza, equipamentos e sistemas computadorizados. Possui experiências práticas em cases de sucesso em startup de plantas farmacêuticas, incluindo o desenvolvimento dos requerimentos de infraestrutura e o estabelecimento das atividades necessárias para o atendimento íntegro das Boas Práticas de Fabricação e legislação vigente.
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