Sigmatik Sp. z o.o. S.K.A.
Chemicals - Wrocław, Lower Silesian Voivodeship, Poland
Sigmatik Sp. z o.o. S.K.A. Employees
Sigmatik Sp. z o.o. S.K.A. Details
Od 2012 roku misją firmy Sigmatik jest dostarczanie klientom z różnych branż kompleksowych narzędzi do zarządzania cyklem życia metody analitycznej. Wszystkie działania firmy prowadzone są pod rygorystycznym nadzorem systemu zarządzania jakością zgodnego z wymaganiami norm ISO Guide 34 i ISO 9001. W naszej ofercie znajdziecie Państwo :1. Oprogramowanie Sigmatik WalidacjaOprogramowanie do zautomatyzowanego przetwarzania danych z walidacji metody analitycznej w laboratorium zarządzania jakością. Unikalne połączenie technologii Microsoft Azur Cloud Service z wiedzą specjalistów firmy Sigmatik. Rozwiązanie znacząco przyśpiesza i automatyzuje proces wyznaczania parametrów dokładności i precyzji metody analitycznej. Ze względu na architekturę zgodną z wymaganiami FDA może być stosowane w laboratoriach pracujących pod nadzorem systemu GLP.2. Usługi doradztwa technicznego w zakresie rozwoju i walidacji metod analitycznychNasz zespół specjalistów posiada bardzo duże doświadczenie w walidacji metod analitycznych zarówno według wymagań norm ISO 17025 i ISO 5725 jak i przewodników zatwierdzonych przez FDA I EMEA.Nasi specjaliści oferują wsparcie na różnych etapach walidacji metod analitycznych. Współpraca może obejmować opracowanie pełnego planu walidacji metody analitycznej wraz z statystyczną analizą danych otrzymanych z pomiarów w Państwa laboratorium oraz konsultację z naszymi ekspertami w trakcie walidacji metod.Dzięki stosowaniu przez nas statystycznego planowaniu eksperymentów możliwe jest znaczne zredukowanie ilości pomiarów potrzebnych do uzyskania zwalidowanej metody analitycznej, a tym samym możliwe jest zredukowanie kosztów rozwoju nowych metod w laboratorium. Walidacja może być wykonana również według procedur wewnętrznych klienta.3. Certyfikowane materiały odniesienie organiczne i nieorganiczne.
