Sylla Conseils Inc.
Pharmaceuticals - Longueuil, Quebec, Canada
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Spécialisée en consultation dans le domaine des Affaires Réglementaires, de l'Assurance Qualité et du Contrôle Qualité, Sylla Conseils Inc. offre des services de supports et de ressources pour les compagnies désirant commercialiser des produits soit : pharmaceutiques à usage humain ou vétérinaire, de santé naturels, alimentaires, des instruments médicaux ou encore des cosmétiques au Canada ou à l'étranger. Elle s'adresse autant, aux entreprises canadiennes désirant développer et commercialiser des produits au pays et à l'extérieur, qu'aux entreprises étrangères désirant développer le marché canadien.L'entreprise effectue pour le compte de ses clients et selon leurs besoins, différentes demandes d'enregistrements (support et rédaction) auprès des autorités réglementaires. Des demandes telles que : licences de mise en marché NPN (produit de Santé Naturels) ou de DIN (produits pharmaceutiques), des demandes d'homologation d'instruments médicaux, ou encore au niveau de l'enregistrement des licences d'exploitation et d'établissement pour le marché canadien. Pour le marché américain, des demandes :510K (instruments médicaux), OTC application (médicaments). Elle prend en charge les demandes qui lui sont soumises, incluant le suivi des enregistrements qui en découle. Elle répond aux différentes questions demandées par les autorités réglementaires en plus de faire la vérification du volet étiquetage. Notre entreprise peut aussi effectuer, à la demande de ses clients, des Audits réglementaires et stratégiques afin de s'assurer que ceux-ci se conforment bien à la réglementation qui les chapeautent. Sylla Conseils Inc. se spécialise aussi dans la création et l'implantation de Programmes d'Assurance et de Contrôle de la Qualité ayant pour objectif de donner une structure organisée répondant aux exigences des autorités réglementaires. L'objectif: permettre aux entreprises de se conformer plus facilement aux exigences gouvernementales à l'intérieur de leur entreprise.
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