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A3 Analítica - Consultoria e Treinamento

São Paulo, State of São Paulo, Brazil • 6 Employees
Pharmaceuticals

Consultoria e Treinamento na área de Qualidade - âmbito ANVISA.A A3Analítica fornece consultoria em indústrias farmacêuticas, veterinárias, químicas, cosméticos, alimentícias, etc. Serviço especializado em Estudos de Validação de Metodologia Analítica, Desenvolvimento Farmacotécnico, Estudo de Pré-Formulação, Validação de Limpeza e Processo, Qualificação de equipamentos, entre outros.Atendimento em território nacional.Contato: consultoria@a3analitica.com(11) 3777-96-77 ► SERVIÇOS GERAIS:- Desenvolvimento Analítico e Farmacotécnico;- Validação Analítica;- Documentação técnica;- Estudo de Pré-Formulação;- Validação de Limpeza e Processo;- Gap Analysis (avaliação completa);- Elaboração de POP / SOP;- Dossiê técnico de transferência de tecnologia;- Tradução de documentos técnicos;- Treinamentos.► CONSULTORIA TÉCNICA:- Elaboração de Protocolos/Relatórios de validação de método analítico (RDC 166/2017);- Elaboração e revisão de documentos analíticos;- Elaboração de justificativas técnicas (exigências);- Gap Analysis;- Investigação analítica (OOS/OOT/CAPA/DESVIO/CM);- Viabilidade Técnica e Regulatória de Projetos Farmacotécnicos;- Pesquisa Bibliográfica;- Elaboração de Protocolo/Relatório de amostras de IFAS, Desenv. Farmacotécnico, Estudo de Pré-formulação;- Estudo de Compatibilidade Ativo-Excipiente;- Avaliação de Estudo de Estabilidade (curva de tendência); DMF; Estudos In-Vitro (Equivalência / Bioequivalência); Bioisenção;- Elaboração de PATE para processos de Pós-registro.► TREINAMENTOS/CURSOS:- Validação de metodologia analítica (FQ);- BPL;- Documentação e Rastreabilidade em Laboratório.- Fabricação de Medicamentos;- Scale-Up e Cálculos envolvidos;- Transferência de Tecnologia;- Processo de Revestimento.► TRADUÇÃO:- Língua: Inglês e Espanhol.- Tradução de Documentos técnicos.Instagramhttps://www.instagram.com/a3analitica/Facebookhttps://www.facebook.com/A3Analitica/