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LAT GmbH Dr. Tittel - Institut für Pharmaanalytik

Gräfelfing, Bavaria, Germany • 2 Employees
Pharmaceuticals

1978 gegründet unterstützt die LAT mit ihrem umfangreichen Dienstleistungsangebot ihre internationalen Kunden aus Industrie und Forschung bei der Entwicklung, Zulassung und Qualitätskontrolle ihrer Produkte. Seit Januar 2012 gehört die LAT zur GBA Laborgruppe. Durch die im September 2013 erfolgte Erweiterung des Pharmabereiches mit Phytos, unterstreicht die GBA ihr Bestreben, den Bereich der pharmazeutischen Analytik kontinuierlich auszubauen. Die Töchter LAT und Phytos können in den Bereichen, in denen sich ihr analytisches und regulatorisches Portfolio überschneidet, ihre Kapazitäten beträchtlich erweitern und gleichzeitig ihr Repertoire durch die Spezialitäten des Partners ergänzen.Profitieren Sie vom kompetenten Rundum-Service aus einer Hand:•Methodenentwicklung, -validierung und -transfer•Qualitätskontrolle (z.B. Ph.Eur., USP, BP, kundenspezifische Prüfvorschrift)•Extractables & Leachables Studien•Stabilitätsstudien (z.B. ICH, VICH)•Monographie von Referenzstandards•EU-Importkontrollenfür Rohstoffe, Hilfsstoffe, Fertigarzneimittel, Packmittel und Medizinprodukte.Unterstützung während des Downstream Processings durch die Untersuchung von Small Molecules ( z.B. Restlösemittel, Aminoglykosid-Antibiotika, Polysorbate, Simethicon, Poloxamere).Ihr Spezialist für:•Aminosäureanalyse•Identifizierung von Verunreinigungen•Untersuchung von hochwirksamen Substanzen•Freisetzungsprüfungen (USP I, II, IV)•KapillarelektrophoreseNeben wissenschaftlicher und pharmastrategischer Beratung unterstützen wir auch im Bereich Regulatory Affairs:•Erstellung von Dossiers (CTD, eCTD, IMPD)•Scientific advices•Variations & Line Extensions•Pharmakovigilanz•Product life cycle ManagementDie LAT besitzt sowohl GMP-Zertifikat als auch die Herstellungserlaubnis nach §13 AMG und durch die Stellung einer Qualified Person die Möglichkeit, ein Certificate of Compliance zu erstellen.Weitere Information erhalten Sie unter WWW.LAT-GMBH.DE