Ingeniero de validación at BMC Medical Manufacturing - Monterrey, Nuevo Leon, Mexico
Nos comprometemos a diseñar y fabricar productos bajo un sistema de calidad y de mejora continua.a) Fabricación y Ensamble-Más de 900 m2 de cuartos limpios clase ISO07 (clase10000) certificados bajo la norma ISO14644.-Equipos de producción, empaque, ensamble e inspección calificados y validados, así como procesos de fabricación completamente validados.-Área de esterilizado.-Cámara de añejamiento para determinación de vida de anaquel.b) Servicio de Maquilas-Ensamble y empaque de cualquier tipo de dispositivo médico, cumpliendo con las especificaciones del cliente.-Esterilización por medio de óxido de etileno para sus productos y materiales.-Servicio integrado de calificaciones de equipos y validaciones de procesos, disponibilidad de laboratorios de análisis microbiológicos, y fisicoquímicos certificados y como terceros autorizados, así como trámites ante COFEPRIS.c) Servicio de Esterilización con Óxido de Etileno para:-Dispositivos Médicos.-Material y ropa hospitalaria.-Materias primas para industria alimenticia, farmacéutica y cosmética.-Material para laboratorios.-Materiales para toma de muestras.-Cámara de esterilización en acero inoxidable, cumpliendo con las normas de construcción para evitar la contaminación de su producto.