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CCAPharma Consultora

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Pharmaceuticals

CCAPharma Consultora es una empresa creada en el 2015, y tiene por objetivo ser el socio estratégico que su empresa necesita para alcanzar los estándares de calidad, colaborando y acoplándose a sus equipos de trabajo para alcanzar los objetivos. CCAPharma Consultora ofrece los siguientes servicios: - Calificaciones: generación y ejecución de protocolos para la calificación de equipos y sistemas (URS, FAT, SAT, DQ, IQ, OQ y PQ) Generación de Reportes y resolución de desvíos encontrados en las diferentes etapas de calificación. Capacitaciones: para el Personal de diferentes sectores de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica (Normas GMPc, Normativa Regulatoria, Herramienta de Gestión de Calidad, Producción, Depósitos, Mantenimiento e Ingeniería, etc.) - Auditorias: auditamos de manera integral o por sectores de acuerdo a la necesidad y el alcance. Auditorías a terceros y proveedores de materias primas y materiales - Procesos Farmacéuticos: ofrecemos soporte en la validación de los procesos (media fill, lotes de validación, etc.), validación de procesos de limpieza de equipos, validación de uso de desinfectantes, validación de cadena de frío, etc. Ofrecemos asesoramiento para la optimización y mejora continua de los procesos que tenga implementados o nuevos proyectos. - Asesoramiento estratégico: ofrecemos asesoramiento sobre el diseño (lay out) de plantas farmacéuticas, y fundamentalmente contamos con la capacidad y experiencia para acompañarlos en el start up de la planta para alcanzar las metas propuestas para el inicio de las actividades productivas.