Ihsan Karcioglu's Contact Details

Ihsan Karcioglu's Company Details

CONFORMED Eğitim ve Danışmanlık Hizm. Ltd.Şti.

Istanbul, Istanbul, Turkey • 5 Employees
Biotechnology

CONFORMED Kimdir?\ \Consultant For Medical Devices - CONFORMED Eğitim Ve Danışmanlık Hizmetleri LTD. ŞTİ., Tıbbi Cihaz Üreticileri için gerekli olan ISO 13485 ve CE Belgelendirme süreçlerinde eğitim ve danışmanlık hizmetleri sunmaktadır.\CONFORMED "Referans Projeler" bölümünde bir kısmına değinilmiş olan 70'i aşkın ürün gamında hizmet sunmuştur. Edindiği tecrübe ile sadece belgelendirme sürecinde değil, sürecin tamamlanmasından sonra da Tıbbi Cihaz Üreticilerinin yanında olmayı ilke edinmiştir.\\Hizmet Kapsamımız\Tıbbi Cihaz Üreticilerine, gerek ISO 13485 Standardı doğrultusunda Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulması gerekse de 93/42/AT Tıbbi Cihaz Direktifi doğrultusunda Teknik Dosyaların hazırlanması çalışmalarında hizmet sunmaktayız.\CONFORMED, Belgelendirme süreçlerinde Üreticilerin dileği doğrultusunda seçilen tüm Onaylanmış Kuruluş ve Test Laboratuvarları ile Koordinasyonun sağlanması alanında da Üreticilerin yanında olmayı başarmıştır.\Hizmet içeriğimiz ile doğrudan Sağlık Bakanlığının gerçekleştirebileceği habersiz saha denetimlerinde de üreticinin hazır olmasını hedeflemekteyiz.\\Neden Sadece Tıbbi Cihazlar Doğrultusunda Hizmet Vermekteyiz ?\Her şeyden önce konunun sağlık sektörü olması ürün kalitesini vazgeçilmez kılmaktadır.\\Sürekli değişen yeni beklentilere profesyonel cevaplar ve çözümler üretmek doğrultusunda; güncellenen standartlara/yönetmeliklere/kılavuzlara uyum sağlanması ve yeni yaklaşımlarla ürün ve de süreçleri içeren Kalite Yönetim Sistemine ve Teknik Dosyalara adapte edilmesini temel hizmet anlayışımız olarak benimsemekteyiz.... https://www.conformed.com.tr/