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TIARE CONSULTING

Pozuelo de Alarcón, Comunidad de Madrid, Spain • 0 Employees
Management Consulting

SERVICIOS REGULATORIOS:\\(1) Laboratorios Farmacéuticos\\* Elaboración o Montaje del Dossier de Registro de un Medicamento Humano, Veterinario o Medicamento de Plantas Medicinales.\* Elaboración de Drug Master File (DMF).\* Informes periódicos de Seguridad de un Medicamento.\* Revalidaciones.\* Variaciones.\* Solicitud de Autorización de un Almacen Farmacéutico de Distribución de Medicamentos.\\(2) Productos Sanitarios\\* Solicitud de Licencia de Funcionamiento como Fabricantes y/o Importadores.\* Comunicación de Modificación de la Licencia de Funcionamiento.\* Comunicación de Responsables y de la Puesta en el Mercado de Productos Sanitarios. \* Solicitud de Código Nacional.\* Autorización de Registros de Productos Sanitarios, Clases I, II y III.\* Solicitud de Marcado CE.\* Solicitud de Licencia de Almacén de Distribución de Productos Sanitarios.\\(3) Cosméticos y Productos de Higiene\\* Solicitud de Licencia y Autorización para Fabricación, Envasado, Acondicionamiento, Etiquetado, Importación, Almacenaje y/o Control de Productos Cosméticos o de Higiene Personal.\* Revalidación de la Autorización.\* Solicitud de Certificados de Libre Venta.\* Notificación de Cosméticos.\* Solicitud de Código Nacional\* Elaboración de Informes de Seguridad de Uso de los Cosméticos.\* Realización de Informes Bibliográficos de Eficacia.\\(4) Complementos Alimenticios\\* Solicitud de Registro General Sanitario de Alimentos (RSI)\* Revisión de Etiquetados según Legislación Vigente.\* Registro Europeo de complementos alimenticios \* Comunicación de Puesta en el Mercado del Complemento Alimenticio.\* Solicitud de Código Nacional.