Marielle Fournier's Contact Details

Marielle Fournier's Company Details

Cabinet WHITE-TILLET

Paris, Île-de-France, France • 6 Employees
Pharmaceuticals

L'équipe du Cabinet WHITE-TILLET accompagne ses clients, industriels ou strat-up, dans leurs projets de développement, d'enregistrement et de gestion sur le marché de leurs produits de santé.Notre équipe de consultants et d'experts vous assiste dans la réalisation de vos projets :✅ Dispositifs médicaux (DM) : Documentation Technique (RDM) ; SMQ ISO 13485 : 2016 ; Évaluation de la Sécurité Biologique (EN 10993) ; Évaluation des Données Cliniques (RDM et MEDDEV 2.7/1. rev 4) ; Dossier de Remboursement (FR) ; Forfait Innovation, RIHN, PRME ; Contrôle de la Publicité.✅ Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV) : Documentation Technique ; SMQ ISO 13485 : 2016 ; Évaluation de la performance (analytique et clinique); gestion post-market et réactovigilance, relations avec les autorités compétentes et avec les organismes notifiés, remboursement. ✅ Médicaments : Dossier d'AMM (Module 1 à 5) ; Dossier de Remboursement (FR) ; Contrôle de la Publicité.✅ Produits Combinés : DM avec Médicament Ancillaire ; DM administrant un Médicament.✅ Produits de Thérapies Innovantes.⚡Retrouvez :Nos Prestations sur : https://lnkd.in/dCQ5RA5Nos Formations sur l'onglet IFEP : https://lnkd.in/dAgg-c8Nos Informations Réglementaires sur : http://www.ris.world/WHITE-TILLET "l'Expertise Réglementaire sur Mesure"