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Enlace Molecular SRL

San Martín, Provincia de Buenos Aires, Argentina • 5 Employees
Computer Software

Somos una empresa que desarrolla software para la gestión integral de datos en industrias altamente reguladas, buscando digitalizar las tareas de control de calidad, registro de operaciones de manufactura, y actividades de Garantía de Calidad, con el fin de estandarizar los procesos y asegurar la integridad de datos. Específicamente, desarrollamos y comercializamos aplicaciones para la Industria Farmacéutica y de Productos Médicos, empleables en actividades de monitoreo ambiental, análisis de aguas, análisis de insumos y materias primas, análisis de liberación y estabilidad de productos, gestión de stock y fraccionamiento de materiales, registro de fórmulas y emisión de órdenes de producción, gestión integral de documentación, capacitaciones, desvíos y validaciones. Contamos con una amplia experiencia ofreciendo soluciones a clientes que trabajan bajo normas ISO,GMP y GLP, entre otras y todos nuestros productos y desarrollos siguen los lineamientos de CFR 21 parte 11 e ISPE-GAMP5. Al mismo tiempo y de forma permanente, nos mantenemos actualizados para cumplir con las normativas regulatorias vigentes. Desarrollamos software a medida según requerimientos específicos, contando con un mecanismo rápido y eficiente para el relevamiento de URS, facilitado por nuestra amplia experiencia en procesos industriales.A su vez, ofrecemos servicios de consultoría en aspectos de calidad y manufactura de productos farmacéuticos, Validación de Métodos Analíticos, Control de Calidad de Productos Biológicos y asesoramiento integral en GMP.Somos una empresa nacida en el año 2014 e incubada en el Espacio de Innovación de la Fundación Argentina de Nanotecnología, que cuenta con clientes líderes en el sector farmacéutico. Nos caracterizamos por ser una empresa con vocación por el conocimiento, ágil, innovadora y profundamente comprometida con la política de mejora continua.