Ofir Levi's Contact Details

Ofir Levi's Company Details

LSI Industries Ltd.

Caesarea, Haifa District, Israel • 2 Employees
Medical Devices

החברה עוסקת במתן שרותי הרכבת מוצרים בחדרים נקיים,השכרת עמדות עבודה בחדר נקי,שרותי שטיפה ואירוז בחדר נקי שרותי תמיכה וייעוץ הנדסי.ברשות החברה חדר נקי ISO 7 (Class 10,000)החברה מתמחה במתן פתרונות ייצוריים, תפעוליים ולוגיסטיים למוצרים רפואיים בראשית דרכם ובשלב מתקדם בחיי המוצר.הפתרונות כוללים תמיכה בפיתוח המוצרים בדגש על העברה מפיתוח לייצור,תמיכה באפיון ראשוני של המוצר, קביעת תהליכי ייצור ובנייה של קווי ייצור לסדרות ייצור קטנות עד בינוניות.בנוסף יש לחברה אפשרות למתן תמיכה בהעברה לייצור סדרתי לאחר הקפאת תצורה באפיון תבניות הזרקה לחלקי פלסטיקה, פיתוח מתקני ייצור, תכנון אריזות,וייעול תהליכים לוגיסטיים, הנדסיים, וייצוריים.הפתרונות והשרותים של החברה:1. שרותי ייצור- הרכבת מוצרים רפואיים בחדר נקי או מחוצה לו בהתאם להוראות עבודה ,מפרטי עבודה ודרישות הלקוח, בהתאם להנחיות ה-FDA וה ISO הרפואי 13485, תקני IPC 610 + IPC 620.תוך גדש לייצור בתנאי GMP.2. מתן שרות תפעולי מלא לחברות , כולל עקיבות מלאה בהתאם לדרישות ה-FDA וה-ISO:a. רכש, ביקורת קבלה, אחסנה, שטיפת חלקים, הרכבות מוצרים רפואיים בחדר נקי או מחוצה לו, אריזה לפי דרישות לקוח (בליסטר, פאוץ' או אחר), אריזה שיניונית, עיקור מוצרים (אצל קבלן משנה), שליחה ואיסוף מלקוח ואל לקוח סופי3. השכרת עמדות עבודהa. השכרת עמדות עבודה בחדר נקי- העמדה ניתנת להשכרה, כולל שימוש בציודים שונים כגון, מקרוסקופים, מכשירים לחיבורים שונים (ריתוך, הדבקות UV) ובד"סים שונים.(בדיקות נזילות למוצרים, בדיקות כרטיסים אלקטרונים וכיו"ב).b. השכרת עמדות עבודה מחוץ לחדר הנקי- העמדה ניתנת להשכרה, כולל שימוש בציודים שהוגדרו. בנוסף יש לחברה מכשירים מדידה שונים כגון מכונת מתיחה, מכשירי מעבדה לפיתוח כגון סקופים, ממירי מתח מדויקים, מבדקי לחץ וטמפרטורה ושאר ציוד מעבדתי.4. החברה מתמחה במתן שרותי הנדסה:a. העברה מפיתוח לייצורi. ליווי בתכנון מתקני ייצור לייצור אחיד, ללא תלות במיומנות טכנאי.ii. ליווי בתכנון תבניות למארזי בליסטרים.iii. ליווי בתכנון תבניות להזרקות פלסטיקה.b. תמיכה בהעברה לייצור סדרתי -i. תכנון וייצור מתקנים אוטומטיים וחצי אוטומטייםii. תכנון תבניות להזרקת פלסטיקהiii. הזרקת פלסטיקה בארץ ובחו"לiv. תכנון וניהול שרשרת אספקה לייצור