Sefanur Karakaya's Colleagues at Ak Danışmanlık
Sefanur Karakaya's Contact Details
Turkey
Ak Danışmanlık
Sefanur Karakaya's Company Details
Türkiye pazarında faaliyet gösteren tüm ilaç firmalarının kamusal ihtiyaçlarının yanında tüm pazarlama öncesi sorunlarına karşı pratik ve profesyonel çözümler üretmek bizim işimiz…\\AK DANIŞMANLIK; Ruhsatlandırma, Fiyatlandırma, Geri Ödeme konularında Profesyonel Çözümler Sunar..\\FİYAT AUDIT; Porföyünüzde bulunan ürünlerin (ruhsatlı/ruhsat aşamasında/belli bir portföy) mevcut tebliğ ve kararnamelerle uyumlu fiyatlarının olup olmadığının kontrolü ve raporlanması.\\LANSMAN SÜRECİ / YÖNETİMİ; Ruhsatlandırma aşamasında veya belli bir portföyün tahmini lansman sürecinin farmakoekonomik çalışması ile birlikte raporlanması,\\EĞİTİMLER; Ruhsat/Fiyat ve geri ödeme eğitimleri; Firmamız bünyesinde yapılan ya da kurumsal olarak şirket içi düzenlenen eğitimlerimiz vardır.\\BAKANLIK BAŞVURU DOSYALARI \\◦Fiyat başvuru Dosyalarının Hazırlanması\◾Başvuru Dosyasının Hazırlanması\◾Ürün fiyat analizlerinin yapılması,\◾İmal / İthal ülke / Referans ülke araştırması\◾İmal ürünler için Yeminli Mali Müşavir Kartı Hazırlanması\◾İthal ürünler için Legalize Belgelerin hazırlanması \\◦Geri Ödeme Dosyalarının Hazırlanması\◾Orijinal, Jenerik ve Yirmi Yıllık ürünler için Sosyal Güvenlik Kurumu Yönergelerine göre geri ödeme dosyalarının hazırlanması\◾Medikal dökümanların hazırlanması\◾Farmakoekonomik çalışmalar\\◦İlaç Ruhsat Başvuru Dosyalarının Hazırlanması\◾T.C. Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine göre CTD formatında (Modül 1 – Modül 5) ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması\◾Ruhsat dosyalarının başvuru, takip ve ruhsat devir işlemlerinin gerçekleştirilmesi\◾KUB/KT T.C. Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine göre hazırlanması\◾Tip Değişiklik dokümanlarının hazırlanması\◾GMP başvuru dosyasının hazırlanması\◾Ruhsat yenileme işlemleri\\\Eski İçerenköy Üsküdar Yolu No : 27 Kat : 2 Ataşehir /İSTANBUL\Tel : +90 216 577 48 08 /+90 533 696 85 51 info@akdanismanlik.net